จีนมีจำนวนการทดลองทางคลินิกของยามากกว่า 5,000 รายการเป็นครั้งแรก

วันที่ 22 มิถุนายน สำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติจีน (NMPA) ประกาศรายงานความคืบหน้าการทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียนยาใหม่ของจีนประจำปี 2025 โดยรายงานระบุว่า จำนวนการทดลองทางคลินิกของยาจีนทะลุ 5,000 รายการเป็นครั้งแรกและทำสถิติสูงสุดเป็นประวัติการณ์

รายงานดังกล่าวครอบคลุมการศึกษาสองประเภท ได้แก่การทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียนยาใหม่และการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพ ในจำนวนนี้มีการทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียนยาใหม่ 2,997 รายการคิดเป็น 57.5% เพิ่มขึ้น 18% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่การศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพมีจำนวน 2,218 รายการคิดเป็น 42.5%

นายหยาง จื้อหมิ่น รองผู้อำนวยการศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติจีน กล่าวว่าในปี 2025 มียาใหม่จำนวน 248 รายการ ที่ได้รับอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนหลังผ่านการทดลองทางคลินิกครอบคลุม 18 สาขาข้อบ่งใช้ ได้แก่ โรคมะเร็ง โรคต่อมไร้ท่อ ความผิดปกติทางจิตเวช และโรคอื่น ๆ

ในรายงานยังระบุว่าในปี 2025 จีนมีการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ร่วมกับนานาชาติจำนวน 410 รายการคิดเป็น 13.7% ของจำนวนทั้งหมดตลอดปี

สำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติจีนระบุว่าแนวทางทางเทคนิคด้านการทดลองทางคลินิกของจีนได้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลมากขึ้นอย่างต่อเนื่องและกำลังผลักดันให้เกิดการยอมรับร่วมกันในระดับนานาชาติของข้อมูลและผลการทดลองทางคลินิก